En la división industrial de SUANFARMA tenemos el compromiso de ofrecer soluciones integrales que permitan a nuestros clientes alcanzar todos sus retos para un rápido acceso al mercado y mejorar la vida de los pacientes. Para ello ponemos a tu disposición nuestra capacidad CDMO para sus proyectos en fermentación y síntesis química, ofreciendo un servicio «One Stop Shop» con un sólido track récord, y que permite alcanzar el éxito en el desarrollo, escalado, fabricación y comercialización de un API, ya sea innovador o genérico. Aportamos nuestra experiencia, metodología y conocimiento a los proyectos de nuestros clientes desde fases de desarrollo hasta la fase comercial.
SERVICIOS CDMO
Nuestro equipo de profesionales trabaja cada día para que nuestros procesos sean rigurosos y se sigan nuestros SOP (procedimientos operativos estándar) con el fin de lograr la calidad requerida, manteniendo la sostenibilidad del negocio y ofreciendo el mejor servicio a nuestros clientes.
Ofrecemos una Gestión de Proyectos completa, con el fin de ofrecer soluciones individualizadas y que acompañen a nuestros clientes del principio al fin de la cadena de fabricación del producto.
Nuestro objetivo es ofrecer un servicio rápido y flexible siguiendo los más altos estándares de calidad que permitan a nuestros clientes reducir los plazos de entrada al mercado.
Nuestras
capacidades
SUANFARMA cuenta con dos fábricas en Europa cuyas instalaciones nos permiten adaptarnos a los requerimientos de nuestros partners, tanto en procesos fermentativos como de síntesis química.
Contamos con un amplio equipo de I+D y las capacidades necesarias para apoyar a nuestros clientes durante el proceso de desarrollo de sus productos. Disponemos de una de las mayores instalaciones de fermentación de Europa que abarca desde escala laboratorio y planta piloto hasta industrial, y diversas tecnologías para la purificación de las moléculas. En nuestras fábricas desarrollamos cualquier proceso de síntesis química en escala piloto o industrial, ya que disponemos de los elementos necesarios para llevar a cabo reacciones complejas, hidrogenaciones, destilaciones, separaciones de fases L-L y S-L, cristalizaciones y aislamiento de intermedios y acabados por centrifugación, filtración Nutsche, así como secado en equipos rotativos de vacío, secadores de lecho fluido y secadores estáticos.
TT&GO
transferencia de tecnología avanzada
SUANFARMA tiene un gran compromiso con el apoyo a sus clientes, por ello nuestros equipos se centran en aportar soluciones a las dificultades que pueden surgir a lo largo del desarrollo de una molécula. La división industrial ha desarrollado una innovadora Política de Transferencia de Tecnología, maximizando así las posibilidades de éxito en la consecución de los objetivos de nuestros clientes y minimizando los riesgos durante las primeras fases del proyecto.
Esta plataforma innovadora, registrada con el nombre de TT&GO®, sigue una metodología rigurosa y sistemática basada en criterios de calidad y nos permite aplicar nuestros conocimientos de fabricación GMP en los procesos de transferencia de tecnología. Además, ayuda a asegurar la industrialización de cualquier tipo de proceso en nuestras fábricas y permite la comercialización del producto final en el mercado de forma rápida y eficiente.
ESCALABILIDAD COMPLETA DEMOSTRADA
Ofrecemos a nuestros clientes CDMO alternativas y soluciones ajustándonos a las necesidades de cada proyecto. Tras años de experiencia en la industria y después de haber trabajado en el desarrollo de nuestras propias moléculas, los trabajadores de nuestras instalaciones tienen la experiencia necesaria para asegurar el entendimiento de los posibles retos y dificultades que surgen tanto en las primeras etapas del desarrollo de una molécula como en la fase de escalado y comercialización del proceso.
SUANFARMA tiene un historial probado en el desarrollo y la fabricación comercial, habiendo trabajado con más de 28 moléculas pequeñas y más de 18 clientes CDMO de distintos países. La escalabilidad de nuestras tecnologías está probada y nuestros expertos regulatorios asesoran a los clientes de cara a la preparación de las estrategias de escalado con las Agencias del Medicamento de los distintos países regulados a nivel mundial.
Garantía y
control de calidad
En SUANFARMA nos regimos por estrictas normas de calidad durante todas las fases de producción, desde la selección de las materias primas hasta la fabricación. Nuestras instalaciones aplican la normativa cGMP y están reguladas por las normas internacionales de calidad, además, se realizan tanto auditorias de clientes como de autoridades internacionales.
En la división Industrial tenemos un control de calidad muy exigente durante todas las etapas, desde el desarrollo de métodos analíticos hasta el control del proceso de fabricación, desde la inspección de los materiales entrantes hasta la liberación y las pruebas continuas de estabilidad de los productos acabados.
Además, SUANFARMA ofrece a sus clientes CDMO la experiencia de nuestro equipo de Garantía de Calidad, que está formado por un equipo de profesionales encargados de la gestión y la preparación de Registros y Dosieres para los mercados regulados más exigentes del mundo.
Medio ambiente
y seguridad
En SUANFARMA nos esforzamos por trabajar garantizando la seguridad de nuestros empleados y la protección del medio ambiente. La compañía tiene un compromiso importante con el cumplimiento de nuestros objetivos de sostenibilidad: limitación del impacto ambiental de nuestras acciones, prevención de la contaminación, gestión adecuada de los residuos, uso eficiente de los recursos para el ahorro energético e hídrico, y adopción de materiales respetuosos con el medio ambiente.
VALORES
PARTNERSHIP
INICIATIVAS VERDES
PRINCIPIOS
Expansión
de nuestras instalaciones
El Grupo SUANFARMA está en continua expansión de sus instalaciones y plantilla. Para poder abarcar la elevada demanda de capacidad de fabricación, hemos invertido en el plan de expansión de una de nuestras instalaciones, que incluirá tres nuevas líneas de DSP para actividades de purificación de procesos fermentativos, lo que nos permite seguir creciendo en capacidad de servicios CDMO, en número de proyectos y solicitudes.
SUANFARMA es un socio sólido y fiable para su fabricación rutinaria.
Ubicaciones
Suanfarma
Industrial
Fábrica
I + D
Oficina comercial
Almacén
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