Liderada por científicos e investigadores altamente especializados, INNOVASUAN, la División de I+D de SUANFARMA, es uno de los motores clave de crecimiento de la compañía. La apuesta constante de la División de I+D por el desarrollo de nuevas tecnologías de producción de principios activos genéricos ha resultado en procesos altamente innovadores en diferentes áreas terapéuticas. Generamos propiedad intelectual sobre productos fuera de patente para mercados de todo el mundo. Cubrimos todas las áreas de desarrollo de los productos, desde el diseño y optimización de rutas de síntesis y métodos analíticos, hasta su fabricación y registro.
i + D
Suanfarma I + D
Visión general
Nuestro equipo multidisciplinar está compuesto por expertos en Farmacia, Química, Microbiología e Ingeniería, con amplia experiencia en Desarrollo y Transferencia de Tecnología en entornos altamente regulados. Todos estos aspectos combinados crean un ambiente de trabajo que ofrece grandes posibilidades de desarrollo profesional.
LA ESTRATEGIA DE I+D DE SUANFARMA SE CENTRA EN 3 ÁREAS PRINCIPALES:
PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
La unidad transversal de I+D se encarga de la elaboración y mantenimiento del portafolio de SUANFARMA a través de un proceso específico de selección de nuevos productos para su desarrollo. Hemos creado un complejo sistema de análisis de potenciales proyectos, basado en Market Analysis y Business Intelligence, formado por un equipo multidisciplinar de expertos en diferentes áreas sinérgicas.
DESARROLLO DE APIS
Situado en Rovereto, Italia, SUANFARMA cuenta con su propio laboratorio de I+D, equipado con las últimas instalaciones y tecnología puntera para llevar a cabo todo tipo de reacciones químicas y caracterizaciones fisicoquímicas completas. Disponemos de equipos para realizar HPLC/UPLC bajo GMP, HPLC preparativa, cromatografía de gases, estudios de estado sólido y análisis PSD, reacciones desde -70°C a 200°C, reacciones de Grignard y química de flujo. Nuestro personal cuenta con una exitosa trayectoria en revisión bibliográfica y evaluación de APIs de alta potencia.
Nuestro objetivo es desarrollar rutas de síntesis alternativas multietapa sin infringir procesos patentados, comercialmente viables, rentables y respetuosos con el medio ambiente. Además, tenemos una gran experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos propios y en la comparación de MoAs bajo GMP. Nuestro equipo está cualificado para la presentación de solicitudes regulatorias y tiene una amplia experiencia en documentación, incluidos estudios de impurezas y estabilidad.
GESTIÓN DE PROYECTOS Y ACUERDOS CON CDMOS
La unidad de negocio de I+D se encarga de la identificación, negociación y consecución de acuerdos para el desarrollo de APIs en CDMOs/CMOs. Este modelo de externalización cuenta con el apoyo de nuestros equipos de Project Management y Controlling, que se encargan de supervisar los proyectos en curso durante todo su desarrollo, garantizando el cumplimiento de los hitos marcados, siendo expertos en soporte técnico, troubleshooting y Transferencia de Tecnología.
NUESTROS
OBJETIVOS:
- Ser la primera empresa de APIs en entrar al mercado genérico tras la expiración de la patente de productos innovadores.
- Implementar nuevas tecnologías a escala de laboratorio (por ejemplo, química de flujo), para ser transferidas a escala industrial.
- Desarrollar la tecnología más competitiva lo más rápido posible, libre de reactivos y disolventes peligrosos. Estamos muy sensibilizados con la Química Verde, por lo que diseñamos nuestras tecnologías enfocadas a la recuperación y reutilización de disolventes, reactivos y catalizadores.